Aifa

AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) è l’autorità nazionale competente per l’attività regolatoria dei farmaci in Italia.

E’ un Ente pubblico che opera in autonomia, trasparenza e economicità, sotto la direzione del Ministero della Salute e la vigilanza del Ministero della Salute e del Ministero dell’Economia e delle Finanze. Collabora con le Regioni, l’Istituto Superiore di Sanità, gli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, le associazioni dei pazienti, i medici e le società scientifiche, il mondo produttivo e distributivo.

Nello specifico:
• garantisce l'accesso al farmaco e il suo impiego sicuro ed appropriato come strumento di difesa della salute
• assicura la unitarietà nazionale del sistema farmaceutico d'intesa con le Regioni
• provvede al governo della spesa farmaceutica in un contesto di compatibilità economico-finanziaria e competitività dell'industria farmaceutica
• assicura innovazione, efficienza e semplificazione delle procedure registrative, in particolare per determinare un accesso rapido ai farmaci innovativi ed ai farmaci per le malattie rare
• rafforza i rapporti con le Agenzie degli altri Paesi, con l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e con gli altri organismi internazionali
• favorisce e premia gli investimenti in Ricerca e Sviluppo (R&S) in Italia, promuovendo e premiando la innovatività
• dialoga ed interagisce con la comunità delle associazioni dei malati e con il mondo medico-scientifico e delle imprese produttive e distributive
• promuove la conoscenza e la cultura sul farmaco e la raccolta e valutazione delle best practices internazionali.

L'AIFA dedica da alcuni anni una particolare attenzione al tema della contraffazione farmaceutica,come dimostrato dall’istituzione di un’Unità operativa ad hoc le cui attività riguardano la gestione dei vari aspetti della problematica e sono riconducibili ad alcuni filoni principali: la gestione dei casi sospetti, il monitoraggio di Internet e la definizione di procedure per l’oscuramento delle e-pharmacies illegali; la formazione e l’aggiornamento degli addetti ai controlli (Carabinieri NAS, funzionari doganali); la promozione di iniziative di sensibilizzazione a pazienti e operatori sanitari relativamente al rischio associato all’utilizzo di medicinali o di altre tipologie di prodotti non acquistati attraverso la rete legale di distribuzione.

Le diverse iniziative di prevenzione e contrasto alla contraffazione e illegalità farmaceutica portate avanti da AIFA sono inoltre da tempo condivise con le altre amministrazioni che partecipano alla task-force nazionale denominata IMPACT Italia (Ministero della Salute, Carabinieri NAS, Agenzia delle Dogane, Ministero dello Sviluppo Economico, Istituto Superiore di Sanità).